EN 60601-1-2:2007 – Tabelle 1 (Emissionen für alle medizinischen Geräte)
Lumie-Produkte sind für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer sollte sicherstellen, dass das Produkt in einer solchen Umgebung verwendet wird.
| Emissionstest | Compliance | Elektromagnetische Umgebung |
| HF-Emissionen CISPR 11 | Gruppe 1 | Lumie-Produkte verwenden HF-Energie nur für ihre internen Funktionen. Daher sind die HF Emissionen sehr gering und es ist daher unwahrscheinlich, dass sie Interferenzen bei elektronischen Geräten in der Nähe verursachen. |
| HF-Emissionen CISPR 11 | Klasse B | Lumie-Produkte eignen sich für die Verwendung in allen Einrichtungen, einschließlich Haushalten und solchen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Wohngebäude versorgt. |
| Oberwellenemissionen EN 61000-3-2 | Klasse A (unspezifiziert) | |
| Flicker EN 61000-3-3 | Erfüllt |
EN60601-1-2:2007 – Tabelle 2 (Immunität für alle medizinischen Geräte)
Lumie-Produkte sind für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer sollte sicherstellen, dass das Produkt in einer solchen Umgebung verwendet wird.
| Immunitätstest | IEC60601 Teststufe | Compliance-Level | Elektromagnetische Umgebung |
| Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2 | ±2, 4, 6 kV Kontakt ±2, 4, 8 kV Luft | ±2, 4, 6 kV Kontakt ±2, 4, 8 kV Luft | Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen sein. Falls Böden mit synthetischem Material versehen sind, sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. |
| Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst IEC61000-4-4 | ± 2 kV für Stromleitungen | ± 2 kV für Stromleitungen | Die Qualität der Spannungsversorgung hat der einer normalen Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebung zu entsprechen. |
| Überspannung IEC 61000-4-5 | ±0,5, 1 kV Leitung(en) zur Leitung(en) ±0,5, 1, 2 kV Leitung(en) zur Erde | ±0,5, 1 kV Leitung(en) zur Leitung(en) ±0,5, 1, 2 kV Leitung(en) zur Erde | Die Qualität der Spannungsversorgung hat der einer normalen Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebung zu entsprechen. |
| Spannungseinbrüche, Kurzunterbrechungen und Spannungsschwankungen auf Stromversorgungseingangsleitungen IEC 61000-4-11 | <5% UT (>95% Einbruch in UT) für 0,5 Zyklus 40% UT (60% Einbruch in UT) für 5 Zyklen 70% UT (30% Einbruch in UT) für 25 Zyklen <5% UT (>95% Einbruch in UT) für 5s | <5% UT (>95% Einbruch in UT) für 0,5 Zyklus 40% UT (60% Einbruch in UT) für 5 Zyklen 70% UT (30% Einbruch in UT) für 25 Zyklen <5% UT (>95% Einbruch in UT) für 5s | Die Netzstromqualität sollte der einer typischen kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen. Falls der Benutzer den Betrieb auch bei Unterbrechungen der Netzstromversorgung fortsetzen möchte, wird empfohlen, das Produkt über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie zu betreiben. |
| Netzfrequenz (50/60 Hz) Magnetfeld IEC 61000-4-8 | 3 A/m | 3 A/m | Magnetfelder bei Netzfrequenz sollten sich auf einem Niveau bewegen, das für einen typischen Standort in einer typischen Gewerbe- oder Krankenhausumgebung charakteristisch ist. |
ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Teststufe.
EN 60601-1-2:2007 – Tabelle 4 (Immunität für medizinische Geräte, nicht lebenserhaltend)
Lumie-Produkte sind für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden.
| Immunitätstest | IEC60601 Teststufe | Compliance-Level | Elektromagnetische Umgebung |
| Durchgeleitete HF IEC 61000-4-6 Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3 | 3 V 150 kHz bis 80 MHz 3V/m 80 MHz bis 2,5 GHz | 3 V 3 V/m | Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an irgendeinem Teil des Lumie-Produkts, einschließlich der Kabel, verwendet werden als der empfohlene Abstand, der anhand der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Trennungsabstand: d = [3,5/3]√P = 1,17]√P d = [3,5/3]√P = 1,17]√P 80 MHz bis 800 MHz d = [7/3]√P = 2,33√P 800 MHz bis 2,5 GHz wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers und d der empfohlene Abstand in Metern (m) ist. Die Feldstärken stationärer HF-Sender, die durch eine elektromagnetische Standortuntersuchung* ermittelt wurden, sollten in jedem Frequenzbereich unter dem Übereinstimmungspegel liegen^. |||UNTRANSLATED_CONTENT_START|||Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: |||UNTRANSLATED_CONTENT_END||| |
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht für alle Situationen. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
*Feldstärken von stationären Sendern, wie z. B. Basisstationen für Funktelefone und Mobilfunkgeräte, Amateurfunk, AM- und FM-Radio- und Fernsehsendungen können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung durch stationäre HF-Sender zu bewerten, sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem ein Lumie-Produkt verwendet wird, den oben genannten Konformitätsgrad überschreitet, sollte das Produkt beobachtet werden, um den normalen Betrieb zu überprüfen. Falls eine abnormale Leistung beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des Produkts.
^Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
EN 60601-1-2:2007 – Tabelle 6 (für sämtliche medizinische Apparaturen)
Lumie-Produkte sind für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer von Lumie-Produkten kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Produkt einhält, wie unten empfohlen, entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.
| Maximale Nennausgangsleistung des Senders | Trennungsabstand je nach Frequenz des Senders (m) | ||
| 150 kHz bis 80 MHz d = [3,5/3]√P | 80 MHz bis 800 MHz d = [3,5/3]√P | 800 MHz bis 2,5 GHz d = [7/3]√P | |
| 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 |
| 0,1 | 0,37 | 0,37 | 0,74 |
| 1,0 | 1,17 | 1,17 | 2,33 |
| 10 | 3,69 | 3,69 | 7,38 |
| 100 | 11,67 | 11,67 | 23,33 |
Für Sender, deren maximale Ausgangsleistung oben nicht aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand (d) in Metern (m) anhand der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung geschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers ist.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht für alle Situationen. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorptionsreflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.